2026 年中国获批上市 1 类新药清单

数据来源:摩熵 MCP(bcpmdata-server)· 批准日期 2026-01-01 ~ 2026-10-13(摩熵数据同步截止日)· 口径:1 类新药首次获批(已剔除再注册)· 页面生成于 2026-10-28
药品类型 全部 68 化药 33 生物 30 中药 5
来源 全部 68 国产 56 进口 12
数据口径:新注册分类下「1 类」= 境内外均未上市的创新药(化药 1 类 / 治疗用生物制品 1 类 / 中药 1 类)。本次以全口径 ["1","1.1","1.2","1.3","1.4"] 查询,只算「首次注册」(2026 年批准文号记录 120 条,已剔除批准文号再注册的老品种换证 31 条),合计 68 条药品(按药品通用名去重、同一品种多个批准文号合并为一行;若按批准文号计为 89 条;生物制品 30 | 化药 33 | 中药 5 ;国产 56 | 进口 12),批准日期 2026-01-01 ~ 2026-10-13(摩熵数据同步截止日,此后获批尚未同步)。另有 5 个品种的批准文号被摩熵列表接口把「首次注册」覆盖成了「再注册」(文号为当年新号、药品首次获批日也在 2026 年),已按「首次获批日」保留。
字段说明:「批准文号」合并了该品种的 approval_number 与 approval_number_1(如多规格/历史文号),自动拆分去重后单元格内可显示多条。「获批适应症」字段在摩熵中仅 11/68 条有值,为空时该列显示「—」;「治疗领域」为独立列(粗粒度大类,如肿瘤/感染/神经系统,来自 therapy_area_cn,100 条全有值),非正式适应症表述,请以说明书为准。「上市许可持有人」优先取 corporation_cn(中文),缺失时回退 corporation(境外企业英文原名,多见于进口药)——本次 18 条进口药即由此补全。
提示:进口却标注为 1 类的记录口径请结合具体品种核验。